近日，從國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺獲悉，深圳藍生腦科醫(yī)院藥物臨床試驗機構順利通過廣東省藥品監(jiān)督管理局新機構首次檢查，在國家藥物臨床試驗機構（GCP）備案系統(tǒng)成功備案，備案專業(yè)為神經內科、腫瘤科、Ⅰ期藥物臨床試驗和生物等效性試驗，代表著醫(yī)院藥物臨床試驗機構已具備開展藥物臨床試驗的資質和能力。
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自今年5月啟動GCP備案工作以來，醫(yī)院在數(shù)月時間內高效完成了包括建立組織架構、配置硬件設施、完善質量管理體系、建立健全相關制度、規(guī)范操作流程以及相關人員的專業(yè)培訓在內的一系列準備工作。醫(yī)院內部各部門之間緊密合作，構建高效的工作流程，確保了備案工作的順利推進。同時，醫(yī)院組建了一支由資深專家組成的GCP專業(yè)團隊，他們憑借豐富的經驗和專業(yè)知識，為備案工作的順利進行提供了有力保障。
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醫(yī)院對基礎設施進行了全面升級，購置了先進的醫(yī)療設備和試驗儀器，不僅能提高臨床試驗的準確性和效率，也為研究人員提供了更優(yōu)越的工作條件和技術支持，有效提升臨床實驗的質量和效率，為臨床試驗提供強有力的支持。
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醫(yī)院成立了專業(yè)的醫(yī)學倫理委員會，8月完成在國家醫(yī)學研究登記備案系統(tǒng)備案，9月通過深圳市衛(wèi)健委督導組檢查。委員會將嚴格按照國家標準進行倫理審查工作，確保受試者的權益、安全受到保護。醫(yī)院還定期組織GCP培訓、應急演練及交流活動，邀請國內知名GCP專家來院授課、分享最新的GCP法規(guī)、倫理審查要求等方式，不斷提升科研人員的專業(yè)素養(yǎng)和科研能力。同時，醫(yī)院還鼓勵科研人員積極參與GCP學術交流和研究項目，拓寬視野、增長見識。
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GCP成功備案是深圳藍生腦科醫(yī)院在科研領域取得的重要突破。未來，醫(yī)院將繼續(xù)秉承“患者滿意、員工滿意、社會滿意、政府滿意”的服務宗旨，不斷加強學科建設、科研建設，持續(xù)提升醫(yī)療服務水平和提高科研工作專業(yè)性，為醫(yī)藥科技的發(fā)展和人類健康事業(yè)的進步作出貢獻。
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滬公網安備 31011202014538號
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